|
|
|
|
INFORMATION Á¦Ç°Á¤º¸ |
|
|
|
Á¦ ¸ñ |
|
Æ÷½ºÆ¼³ë-1Á¤(POSTINOR-1 TAB) |
|
|
ÀÛ¼ºÀÚ |
|
GIMedics |
ÀÛ¼ºÀÏ |
|
2019-03-24 16:23 |
Á¶È¸¼ö |
|
1,291 |
|
|
³» ¿ë |
|
|
·¹º¸³ë¸£°Ô½ºÆ®·¼ ´ÜÀÏÁ¦(°æ±¸)
(Levonorgestrel)
»ç¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ×
(Á¤Á¦)
1. °æ°í
1) ÀÌ ¾àÀº ±ä±ÞÇÇÀÓÁ¦·Î¼ ÇѽÃÀû ¿ä¹ýÀ¸·Î ÀÌ¿ëµÇ¾î¾ß Çϸç, ÀϹÝÀûÀÎ ÇÇÀÓ¹æ¹ýÀ» ´ë½ÅÇÏ¿© »ç¿ëÇÏÁö ¸»¾Æ¾ß ÇÑ´Ù.
2) ±ä±ÞÇÇÀÓÁ¦·Î ¸ðµç °æ¿ìÀÇ ÀÓ½ÅÀÌ ¹æÁöµÉ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï¹Ç·Î(ƯÈ÷, ¼º±³ ½ÃÁ¡ÀÌ ºÒºÐ¸íÇÒ °æ¿ì), 5ÀÏ ÀÌ»óÀÇ ¿¹Á¤ ¿ù°æÀÏ Áö¿¬, ¿ù°æ ½Ã ºñÁ¤»óÀû ÃâÇ÷, ÀÓ½ÅÀÇ Â¡Èİ¡ ÀÖ´Â °æ¿ì µî Àǽɽº·¯¿î °æ¿ì¿¡´Â ¹Ýµå½Ã ÀÓ½ÅÁø´ÜÀ» ¹Þ¾Æ¼ ÀӽŠ¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
2. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í.
1) ÀÌ ¾à ¶Ç´Â ÀÌ ¾àÀÇ ±¸¼º¼ººÐ¿¡ °ú¹Î¹ÝÀÀ ȯÀÚ
2) ÀӺΠ¶Ç´Â ÀÓ½ÅÇϰí ÀÖÀ» °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¿©¼º(ÀӺΠ¹× ¼öÀ¯ºÎ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿© Ç× Âü°í)
3) ÁßÁõÀÇ °£Àå¾Ö ȯÀÚ
3. ´ÙÀ½ ȯÀÚ¿¡´Â ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÒ °Í.
1) ÀÚ±Ã¿Ü ÀÓ½ÅÀÇ À§ÇèÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì(ÀÚ±Ã¿Ü ÀÓ½ÅÀÇ °æÇèÀÌ Àְųª ³°ü¿°, °ñ¹Ý¿° ȯÀÚ)
2) Å©·Ðº´°ú °°Àº ½É°¢ÇÑ ¼ÒÈ Àå¾Ö°¡ Àִ ȯÀÚ(ÀÌ ¾àÀÇ È¿·ÂÀ» ÀúÇϽÃų ¼öµµ ÀÖ´Ù.)
3) ½ÉÁúȯ, ½ÅÁúȯ ¶Ç´Â ±× º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚ(³ªÆ®·ý ¶Ç´Â ü¾×ÀÇ Àú·ù¿¡ ÀÇÇØ Áõ»óÀÌ ¾Ç鵃 ¼ö ÀÖ´Ù.)
4. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ
1) ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ º¸°íµÈ ÀÌ ¾à º¹¿ë ÈÄ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ºóµµ´Â ´ÙÀ½ Ç¥¿Í °°´Ù.
* Trial 1(n=544) : Contraception, 2002, 66, 269-273
* Trial 2(n=1,359) : Lancet, 2002, 360:1803-10
1Not recorded in Trial 1
2Not recorded in Trial 2
3Delay defined as more than 7 days.
2) ´ë°³ À§ÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÀÌ ¾à Åõ¿© ÈÄ 48½Ã°£ À̳» »ç¶óÁø´Ù.
3) À¯¹æ ±ä¸¸°¨, Á¡Àû ÃâÇ÷, ¿ù°æ¿Ü ÃâÇ÷Àº ȯÀÚÀÇ 30 %±îÁö ³ªÅ¸³ª´Â °ÍÀ¸·Î º¸°íµÇ¾î ÀÖÀ¸¸ç, ´ÙÀ½ »ý¸®±îÁö Áö¼ÓµÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
4) ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ë ÈÄ ÇǺΠ°ú¹Î¹ÝÀÀÀ» ÀÏÀ¸Å² »ç·Ê°¡ ÀÖ´Ù.
5) ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç±â°£ µ¿¾È Ç÷Àü»öÀüÁõ ¹ß»ýÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù(ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ Ç× Âü°í).
5. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ
1) ÀÌ ¾àÀ» °°Àº »ý¸®Áֱ⠵¿¾È 1ȸ¸¦ ÃʰúÇÏ¿© »ç¿ëÇϰųª ¼º±³½Ã±â¿¡ ´ëÇÑ È®½ÅÀÌ ¾ø´Â °æ¿ì¿¡´Â ¿ÏÀüÇÑ È¿°ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ¾ø´Ù.
2) ÀÌ ¾à º¹¿ë ÈÄ, µÚÀÌÀº ¼º±³ ½Ã ´ÙÀ½ »ý¸®°¡ ½ÃÀÛµÉ ¶§±îÁö´Â ÇÇÀÓÀ» À§Çؼ ¹Ýµå½Ã ºñÈ£¸£¸óÀû ±¹¼ÒÇÇÀÓ¹ý(Äܵ¼, »ìÁ¤Á¦, Àڱó» ÇÇÀÓÀåÄ¡, ÇÇÀÓ¿ë ĸ µî)À» »ç¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
3) ¼º°ü°è¸¦ °¡ÁøÁö 72½Ã°£ÀÌ °æ°úÇÑ ÈÄ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÏ¿´À» °æ¿ì¿¡´Â È¿°ú°¡ ¾øÀ¸¹Ç·Î, ÀÌ·± °æ¿ì¿¡´Â ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÏÁö ¸»¾Æ¾ß ÇÑ´Ù.
4) °ü°è ÈÄ 72½Ã°£ À̳»¿¡ º¹¿ëÀ» ÇÏ´õ¶óµµ, º¹¿ë ½ÃÁ¡À¸·ÎºÎÅÍ 72½Ã°£ À̳»¿¡ ¶Ç ´Ù¸¥ °ü°è¸¦ °¡Á³´Ù¸é ÀÓ½ÅÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ°í, ±× 2¹øÂ° °ü°è ÈÄ¿¡ º¹¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ÀӽŠ¿¹¹æÀÇ È¿°ú°¡ ³ªÅ¸³ªÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ´Ù.
5) ÀϹÝÀûÀ¸·Î ÀÌ ¾àÀÇ º¹¿ë ÈÄ, »ý¸®´Â ¿¹Á¤ÀÏ¿¡ Á¤»óÀûÀÎ ¾çÀ¸·Î ³ªÅ¸³ªÁö¸¸, ¿¹Á¤ÀÏ¿¡¼ 3ÀÏ ÀüÈÄ À̳»¿¡ ³ªÅ¸³¯ ¼öµµ ÀÖ´Ù. ¸¸¾à ¿¹Á¤ÀÏ¿¡ ºñÁ¤»óÀû ÃâÇ÷ÀÌ Àְųª ¿¹Á¤ÀÏ¿¡¼ 5ÀÏÀÌ Áö³ªµµ »ý¸®°¡ ¾øÀ¸¸é, Àӽа¡´É¼ºÀ» °í·ÁÇÏ¿© ¹Ýµå½Ã ÀӽŰ˻縦 ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù.
6) ÀÌ ¾à º¹¿ë ÈÄ Ç÷Àü»öÀüÁõ ¹ß»ýÀÌ º¸°íµÇ¾î ¿Ô´Ù. ´Ù¸¥ ±âÁ¸ Ç÷Àü»öÀüÁõ À§Çè¿ä¼Ò¸¦ °¡Áö°Å³ª ƯÈ÷ °³ÀÎ ¶Ç´Â °¡Á··Â¿¡ Ç÷Àü¼ºÇâÁõÀÌ ÀÖ´Â ¿©¼ºÀÇ °æ¿ì Ç÷Àü»öÀüÁõÀÌ ¹ß»ýÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖÀ½À» °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
7) ÀÌ ¾àÀº ¼ºº´°¨¿°À» ¿¹¹æÇÏÁö´Â ¾Ê´Â´Ù.
8) ÀÌ ¾à º¹¿ë ÈÄ ÀϹÝÀûÀÎ ÇÇÀÓ¹ýÀ» ½ÃÀÛÇϱâ À§Çؼ´Â ÀÇ»ç¿Í »ó´ãÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ ÈÄ ÀϹÝÀû ÇÇÀÓ¹ýÀ» ½ÃÀÛÇÏ¿´À» °æ¿ì, ÇÇÀÓ¾àÀÇ ´ÙÀ½ ÈÞ¾à±â µ¿¾È »ý¸®°¡ ¾øÀ» ½Ã¿¡´Â ÀÓ½ÅÀÇ °¡´É¼ºÀ» °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
9) ÀÌ ¾àÀ» ÇÑ »ý¸®Áֱ⠵¿¾È 1ȸ¸¦ ÃʰúÇÏ¿© »ç¿ëÇÒ °æ¿ì¿¡´Â ü³» È£¸£¸ó ³óµµ°¡ ³ô¾ÆÁ® ȯÀÚ¿¡°Ô ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸ç, »ý¸®Áֱ⿡ ½É°¢ÇÑ Àå¾Ö¸¦ ¹ÌÄ¥ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù. µû¶ó¼, ±ä±ÞÇÇÀÓ ÈÄ ¹Ýº¹ÀûÀ¸·Î ¼º±³¸¦ ÇϰíÀÚ ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â Àå±â ÇÇÀÓ¹ýÀ» °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
6. »óÈ£ÀÛ¿ë
°£È¿¼Ò À¯µµÁ¦(ÁÖ·Î CYP3A4 È¿¼Ò À¯µµÁ¦)¿Í º´¿ëÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ÀÌ ¾àÀÇ ´ë»ç°¡ Ç×ÁøµÈ´Ù. ƯÈ÷, ¿¡ÆÄºñ·»Áî¿ÍÀÇ º´¿ëÀº ·¹º¸³ë¸£°Ô½ºÆ®·¼ÀÇ Ç÷Áß ³óµµ(AUC)¸¦ ¾à 50%±îÁö °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù.
Ç×Àü°£Á¦(Æä³ë¹Ù¸£ºñÅ», Æä´ÏÅäÀÎ, ÇÁ¸®¹Ìµ·, Ä«¸£¹Ù¸¶Á¦ÇÉ), ¸®ÆÄºÎƾ, ¸®ÆÊÇǽÅ, ±×¸®¼¼¿ÀÇ®ºó, ¸®Å䳪ºñ¸£, ¼¼ÀÎÆ®Á¸½º¿öÆ®¿Í °°Àº °£È¿¼Ò À¯µµÁ¦¿¡ ÀÇÇØ ÀÌ ¾àÀÇ ´ë»ç°¡ Ç×ÁøµÇ¾î È¿°ú°¡ °¨¼ÒµÇ°Å³ª ¾ø¾îÁú ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î º´¿ëÀ» ÇÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
°ú°Å 4ÁÖ µ¿¾È È¿¼Ò À¯µµÁ¦¸¦ »ç¿ëÇÑ ¿©¼º¿¡°Ô ±ä±ÞÇÇÀÓÀÌ ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì¿¡´Â ºñÈ£¸£¸óÀû ±ä±Þ ÇÇÀÓ¹ý(¿¹, Àڱà ³» ±¸¸® ÇÇÀÓÀåÄ¡)À» °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
7. ÀӺΠ¹× ¼öÀ¯ºÎ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿©
1) ÀӺΠ: ÀÌ ¾àÀº ÀÓ½ÅÁßÀÎ °æ¿ì¿¡´Â »ç¿ëÇÏÁö ¾Ê¾Æ¾ß Çϸç, ÀÌ ¾àÀÇ º¹¿ëÀ¸·Î ÀÓ½ÅÀÌ ÁߴܵÇÁö´Â ¾Ê´Â´Ù. ÀÌ ÇÇÀÓ¹ýÀÇ ½ÇÆÐ·Î ÀÓ½ÅÀÌ µÈ °æ¿ì, ¿ªÇÐÀû ¿¬±¸¿¡¼ ±âÇü°ú °°Àº žƿ¡ ´ëÇÑ ÇÁ·Î°Ô½ºÆ¾ÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÀÌ ¾à(·¹º¸³ë¸£°Ô½ºÆ®·¼·Î¼ 1.5 mg)º¸´Ù °ú·® Åõ¿© ½Ã žƿ¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀº ¾Ë·ÁÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
´Ù¸¸, ÀӽŠÃʱâ, Á߱⿡ Åõ¿©ÇÑ °æ¿ì´Â ¿©¼º žÆÀÇ ÀϺΠ»ý½Ä±âÀÇ ³²¼ºÈ ¶Ç´Â ³²¼º žÆÀÇ ¿©¼ºÈ°¡ ÀϾ ¼ö ÀÖ´Ù.
2) ¼öÀ¯ºÎ : ÀÌ ¾àÀº ¸ðÀ¯ Áß¿¡ ÀÌÇàµÇ¹Ç·Î ÀÌ ¾à º¹¿ë Á÷Àü¿¡ ¼öÀ¯¸¦ Çϰí, ÀÌ ¾à º¹¿ë ÈÄ¿¡´Â Àû¾îµµ 8½Ã°£ µ¿¾È ¼öÀ¯¸¦ Áß´ÜÇÒ °ÍÀÌ ±ÇÀåµÈ´Ù.
8. °ú·® Åõ¿©½ÃÀÇ Ã³Ä¡
°ú·®Åõ¿©¿¡ µû¸¥ ½É°¢ÇÑ ¿µÇâÀº º¸°íµÈ ¹Ù ¾ø´Ù. °ú·®Åõ¿©´Â ±¸¿ªÀ» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ¼ÒÅ𼺠ÃâÇ÷ÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. Ưº°ÇÑ ÇØµ¶Á¦´Â ¾øÀ¸¸ç Áõ»ó¿¡ µû¶ó Ä¡·á¸¦ ÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
9. º¸°ü ¹× Ãë±Þ»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ×
1) Â÷±¤À» À§ÇØ °Ñ »óÀÚ ¾È¿¡ ºí¸®½ºÅ͸¦ º¸°üÇÑ´Ù.
2) ¾î¸°ÀÌÀÇ ¼ÕÀÌ ´êÁö ¾Ê´Â °÷¿¡ º¸°üÇÑ´Ù.
3) ´Ù¸¥ ¿ë±â¿¡ ¹Ù²Ù¾î ³Ö´Â °ÍÀº »ç°í¿øÀÎÀÌ µÇ°Å³ª ǰÁú À¯Áö¸é¿¡¼ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î À̸¦ ÁÖÀÇÇÑ´Ù.·¹º¸³ë¸£°Ô½ºÆ®·¼ ´ÜÀÏÁ¦(°æ±¸) Çã°¡»çÇ× º¯°æ´ëºñÇ¥
±â°ü
ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ºóµµ
¸Å¿ì ÀÚÁÖ (1/10)
ÀÚÁÖ (1/100 ¡ 1/10)
½Å°æ°è
¾îÁö·³, µÎÅë
¼Òȱâ°è
±¸¿ª, ¾àÇÑ º¹Åë
¼³»ç1
»ý½Ä°è ¹× À¯¹æ
À¯¹æ ±ä¸¸°¨, ¿ù°æÀÇ Áö¿¬3, ´Ù·®ÀÇ ¿ù°æ2, ÃâÇ÷1
±¸Åä
Àü½Å
ÇÇ·Î1
Ç× ¸ñ
±âÇã°¡»çÇ×
º¯°æÁö½Ã¾È
»óÈ£ÀÛ¿ë
<½Å¼³>
Ç×Àü°£Á¦(Æä³ë¹Ù¸£ºñÅ», Æä´ÏÅäÀÎ, ÇÁ¸®¹Ìµ·, Ä«¸£¹Ù¸¶Á¦ÇÉ), ¸®ÆÄºÎƾ, ¸®ÆÊÇǽÅ, ±×¸®¼¼¿ÀÇ®ºó, ¸®Å䳪ºñ¸£, ¼¼ÀÎÆ®Á¸½º¿öÆ®¿Í °°Àº °£È¿¼Ò À¯µµÁ¦¿¡ ÀÇÇØ ÀÌ ¾àÀÇ ´ë»ç°¡ Ç×ÁøµÇ¾î È¿°ú°¡ °¨¼ÒµÇ°Å³ª ¾ø¾îÁú ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î º´¿ëÀ» ÇÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
<½Å¼³>
°£È¿¼Ò À¯µµÁ¦(ÁÖ·Î CYP3A4 È¿¼Ò À¯µµÁ¦)¿Í º´¿ëÇÏ´Â °æ¿ì¿¡´Â ÀÌ ¾àÀÇ ´ë»ç°¡ Ç×ÁøµÈ´Ù. ƯÈ÷, ¿¡ÆÄºñ·»Áî¿ÍÀÇ º´¿ëÀº ·¹º¸³ë¸£°Ô½ºÆ®·¼ÀÇ Ç÷Áß ³óµµ(AUC)¸¦ ¾à 50%±îÁö °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù.
Ç×Àü°£Á¦(Æä³ë¹Ù¸£ºñÅ», Æä´ÏÅäÀÎ, ÇÁ¸®¹Ìµ·, Ä«¸£¹Ù¸¶Á¦ÇÉ), ¸®ÆÄºÎƾ, ¸®ÆÊÇǽÅ, ±×¸®¼¼¿ÀÇ®ºó, ¸®Å䳪ºñ¸£, ¼¼ÀÎÆ®Á¸½º¿öÆ®¿Í °°Àº °£È¿¼Ò À¯µµÁ¦¿¡ ÀÇÇØ ÀÌ ¾àÀÇ ´ë»ç°¡ Ç×ÁøµÇ¾î È¿°ú°¡ °¨¼ÒµÇ°Å³ª ¾ø¾îÁú ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î º´¿ëÀ» ÇÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
°ú°Å 4ÁÖ µ¿¾È È¿¼Ò À¯µµÁ¦¸¦ »ç¿ëÇÑ ¿©¼º¿¡°Ô ±ä±ÞÇÇÀÓÀÌ ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì¿¡´Â ºñÈ£¸£¸óÀû ±ä±Þ ÇÇÀÓ¹ý(¿¹, Àڱà ³» ±¸¸® ÇÇÀÓÀåÄ¡)À» °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|